Блог психических здоровий - просмотрение обработки антидепрессанта

Он кажется что случай высшего суда в Англия над разведением и наркоманией Seroxat собирает побежку. Но это нет как раз Великобритании куда производители наркотиков идут смотреть на поврежденных пациентов в суде. Это от Ивлин Pringle в Америка:

Диаграммы сбываний блокбастера для нового поколения селективных антидепрессантов иа АБС битор reuptake серотонина (SSRI), который привели к от их промотирования для настолько много недоказанных польз, представляют самый выгодский off-label переворот маркетинга в истории самомоднейшей микстуры. Сбывания подытоживают около $21 миллиард год, согласно здоровью IMS.

Однако, под конец эти снадобья вероятно также будут держать название для большинств тяжб сохранено против фармацевтических фирм для завышать их преимущества пока скрывающ их серьезные побочные эффекты от еще в 20 лет тому назад.

SSRI включают Prozac Eli Lilly; Paxil вышло на рынок GlaxoSmithKline, Zoloft Pfizer, и Celexa и Lexapro от лабораторий пущи. Cymbalta Eli Lilly и Effexor Wyeth часто вызваны SSRI, но они фактически иы АБС битор reuptake норэпинефрина серотонина (SNRI). Wellbutrin продало Glaxo и АБС битор нейронального понимания норэпинефрина и допамина. Несколько из этих антидепрессантов теперь имеют родовые двойники.

В 2008, хотя бы суды присяжных дюжина запланированы на всем страна в случаи Paxil суицид-родственные, которые ссылаются что Glaxo не сумело предупредить едоков и докторов о известном риске суицида связанном с снадобьем. Много из этих случаев будут попробованы Baum, Hedlund, Aristei & Goldman, национальной юридической фирмой с самым длинним достижением регулировать случаи SSRI.

Идущ в пробы, Baum Hedlund будет имело на вооружении самое большое собрание внутренних документов GSK, низложений работников GSK и специалистов, также, как плодоовощи исследования фирмы антидепрессантов и их создателей для прошлой декады и половины.

Во время судебного процечча, фактически каждый Paxil-родственный документ полученный Baum Hedlund был проштемпелеванные «конфиденциальными» Glaxo и загерметизировано под постановлением суда. Однако, через серию судебных исков, фирма могла распечатать много из документов, в части, путем принуждать Glaxo для того чтобы впустить что они не содержали торговые секреты и должны никогда быть загерметизированы для того чтобы начать с.

Off-label промотирование и предписывая профиты привода

УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ одобряет снадобья для польз которые были испытаны для безопасности и эффективности и включает те пользы на ярлыке снадобья. Середины термине off-label предписывая снадобье для пользы которая не была испытана и доказанные безопасная и эффективно или для различной терпеливейшей группы, или на различной дозе, или для более длинней продолжительности, или в комбинации с другими снадобьями.

Пока доктора могут законно предписать снадобье для недоказанной пользы, противозаконо для производителей наркотиков повысить off-label предписывать. Над прошлыми 20 летами, SSRI предписанные off-label к детенышам детей как как младенцы, пожилые люди и беременные женщины, и для off-label польз которые включают инсомнию, тревожность, застенчивость, печаль, менструальный дискомфорт, боль, обрызгивание кровати, ADHD, слабоумие, импотентность и неусидчивый синдром ноги, назвать как раз несколько.

Для того чтобы приобрести утверждение УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ законно для того чтобы продать SSRI к малышам, все фармацевтические фирмы сделать обеспечить 2 клинических изучения показывая что снадобья работают более лучше чем плацебо в подавленных детях, и они могут дирижировать 100 проб для того чтобы достигнуть необходимых результатов. Но после 20 лет на рынке, они все еще бедный человек, котор могут дать УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ 2 положительных изучения для того чтобы доказать эти снадобья работают с дет, за исключением Prozac.

Критики быстры указать вне что это нет определенно из-за отсутствия пробовать потому что множества педиатрические дирижированные пробы которые показывают работу снадобиь не более лучшую чем плацебо. Как утверждение приобретенное Prozac остает тайной в свете тысяч неблагоприятных случаев которые уже были записаны среди детей.

Изучение дирижированное на университете Грузия и опубликованное в журнале июня 2006 клинической психиатрии рассмотрело предписывая показатели для 107.000 получателей Medicaid на снадобьях которые действуют на центральной системе и нашло что 75% из пациентов SSRI получило снадобья off-label и большое часть из времени без их знания.

В апреле 2004, CDC сообщил в журнале здоровья женщин что антидепрессанты были верхними снадобьями предписанными к женщинам в отделах офисов и поликлиническия докторов, впереди эстрогенов и прогестинов, antiarthritics и снадобиь для кисловочных/peptic разладов.

Согласно другому рапорту CDC, во время 2005, антидепрессанты были предписывать прозодеждой снадобиь в посещениях к докторам и стационарами и даже были предписаны более часто чем снадобья используемые для того чтобы обработать высокое кровяное давление, холестерол, мочеизнурение и головные боли.

Химическая разница - продавать болезнь в отсутствии эффективности

Стандартная линия используемая для того чтобы продать SSRI что умственные болезни причинены химической разницей в мозге и что SSRI исправляют разницу. Положения вебсайта Lexapro даже: «Микстуры антидепрессанта сбрасывают симптомы нажатия путем восстанавливать химические разницы в мозге.»

Однако, «серотонин и нажатие: Разъединение между рекламами и научной словесностью,» в 8-ое ноября 2005, журнале PLoS, Джеффри Lacasse, посещая лектор на государственном университете Флорида, и Джонатан Лео, адъюнкт-профессор нейроанатомии на университете Lincoln мемориальном, сообщает то, «нет одиночной peer-reviewed статьи которую можно точно процитировать сразу для того чтобы поддержать заявки дефицита серотонина в любом расстройстве рассудка, пока много статьей которые присутствующий counterevidence.»

В их самой недавней озаглавленной бумаге, «средства и теория химической разницы нажатия,» кажущся в вопрос февраля 2008 общества, га-н Lacasse и га-н Лео сообщают что, «несмотря на преогромные сумму денег и время которое было потрачено в поисках для того чтобы подтвердить теорию химической разницы, сразу доказательство никогда не материализовало.»

В действительности, они советуют что диагностика и статистически руководство расстройств рассудка, которые почти все психиаторы используют для того чтобы диагностировать и обрабатывают их пациентов, ясно положения которые причина нажатия и тревожности неизвестна.

Даже когда предписано для их предназначенной цели в обрабатывать нажатие, много специалистов говорят что SSRI недействительны. Один из psychopharmacologists мира самых известных, Др. Дэвид Healy, автор «эры антидепрессанта,» и «препятствовало им съесть Prozac,» говорит что общее просмотрение опубликованных данных по клинического испытания на новых антидепрессантах показывает разницу в 10% в путе люди отвечают к виршам снадобиь плацебо.

Он сообщает что 50% из пациентов принимая антидепрессанты показало некоторое улучшение и 40% из людей принимая плацебо показало улучшение. И когда данные от неопубликованных клинических испытаний будут добавлены внутри, 45% из пациентов принимая плацебо показало улучшение.

Автор «эпидемии нажатия выдерживать Америка,» Др. Брюс Levine также говорит что «правомерная наука показывает что эти антидепрессанты не полезне для нажатия чем плацебо или никакая обработка на всех.»

Однако, большинств предписывая доктора никогда не слышали о этом статистике эффективности 5% или 10%, которым исследователя называли «пакостный маленький секрет,» потому что много из изучений которые показали «секрет» остали спрятанными на леты.

В действительности, много из информации нет все еще в сфере деятельности государства. Новое изучение в медицинском журнале 18-ое января 2008 Новая Англия сообщает что создателя новых антидепрессантов не сумели опубликовать много из клинических испытаний которые были представлены к УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ для утверждения рынка которое не показало положительные исходы в пациентах принимая снадобья.

Исследователя нашли что итог 37 изучений был осмотрен УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ как имеющ позитивные результаты и все исклучая одного были опубликованы. Но 22 изучения которое были осмотрены как имеющ отрицательные или спорные результаты не опубликовал и 11 были опубликованы в путе который транспортировал положительный исход.

Изучение сравнило эффективность снадобья inferred от опубликованной словесности при эффективность определенная в просмотрениях УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ и нашло то в опубликованной медицинской словесности, оно показалось что 94% из проб были положительна когда анализ УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ показал что только 51% были положительно.

Клинические испытания проанализировали включили снадобья, Wellbutrin, Celexa, Cymbalta, Lexapro, Prozac, Remeron, Serzone, Paxil, CR Paxil, Zoloft, Effexor, и Effexor XR.

«Для каждого из 12 снадобиь,» исследователя написали, «результаты хотя бы одного изучения или были неопубликованный или были сообщены в литературе как позитв несмотря на противоречя суждение УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ.»

Итог 12.564 пациентов участвовал в этих пробах и не были опубликованы данные от 3.449 пациентов. Данные от дополнительные 1.843 пациента были сообщены в журнальных статьях которые выделили заключения которые противоречили с Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов-определенным основным исходом.

Для каждого из 12 снадобиь, исследователя также нашли что размер влияния выведенный от журнальных статей превысил размер влияния в просмотрениях УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ, с увеличениями в размере влияния в опубликованных рапортах колебаясь от 11% до 69%, с средним приростом 32%.

Словесност-ищите стратегию используемую для изучения состоял из поиска статьей в PubMed, перечисленных справок в обзорных статьях, и поиске регистра Cochrane центрального контролируемых проб.

Исследователя также контактировали отдел медицинск-информации производителя наркотиков телефоном или электронной почтой; и контакт также был сделан через аттестованного письма к отделу медицинск-информации компании, включая краиний срок для отвечать в писании о ли были опубликованы результаты изучения. Если эти шаги не сумели показать любые издания, то исследователя заключили что результаты не были опубликованы.

Исследователь которое дирижировало изучение включите Erick Turner, MD, Анетта Matthews, MD, Eftihia Linardatos, BS, Роберт говорит, LCSW, и Роберт Rosenthal, PhD, от университета здоровья Орегон и науки, центр дел ветеранов Portland медицинский; Государственный университет Kent; университет California-Берег реки, и Гарвардского университета.

В их бумаге, «средства и химическая разница,» г-н Lacasse и г-н Лео указывают вне проблема в средствах где репортеры все еще закавычат людей ответственные для опубликовывать фиктивные изучения которые длиной были debunked.

«На пример,» они пишут, «несколько из исследователей, котор включили с изучениями SSRIs в детях все еще процитированы в давлении даже если следующая информация приходила вне о их опубликованных изучениях: они преуменьшали риск суицида; они утрировали преимущества; и бумаги опубликовали под их именами фактически были написаны ghostwriters оплащенными фармацевтической промышленностью.»

Согласно Др. Levine, нажатие нет биохимического разлада и не ссылается к ему как стратегия используемая для того чтобы выключить подавляющую боль. Др. Levine заявляет что, если стратегия использована к избытку, то она может вести к обездвиживанию и большой боли.

Он объясняет что подавленные люди испытывают ощупывания безвыходности и безпомощности и что обозначать их с заболеванием водит к больше из таких же ощупываний.

Вместо вызывать болезнью или слабостью, Др. Levine говорит, нажатие может быть уменьшано путем помогать пациентам понимает, чтобы нормальная людская реакция и они могут определить источник боли и излечить.

Больше разладов приравнивают больше профитов

Для того чтобы расширить рынок, создателя SSRI управляли создать все новое поколение психиатрических болезней просто прокладывать счеты в банк немного психиаторов которые определяют критерии для включения расстройств рассудка в DSM. С их включением в выписывании счетов библия приходит гарантированная оплата для цены SSRI и посещения к предписывая доктору общественными и приватными программами медицинской страховки.

Также весь новый ряд разладов SSRI treatable выравниваясь вверх для включения в следующем варианте DSM. На пример, статья 3-ье августа 2006 Рейтер сообщила что, «люди с «телом dysmorphic разлад» 45 времен более правоподобн к покончили жизнь самоубийством чем люди в основном населении, новое изучение показывает.»

«Заключения underscore важность узнавать и обрабатывать этот «часто скрытный» психиатрический разлад,» Др. Катрин Phillips, соавтор изучения, сказанный Рейтер.

Индивидуалы с разладом тела dysmorphic, она сказала, имеют передернутое изображение тела и думают обсессивнофобически о их возникновении, часто часами день, но могут помочься с снадобьями как Prozac или Zoloft и познавательная поведенческая терапия.

3-его октября 2006, New York Times побежало заголовок: «Не смогите держать от покупкы? Помощь смогла находиться на путе,» для статьи которая сказала, компульсивного приобретения, «в своих весьма формах может находиться психиатрическая болезнь -- разлад управлением ИМПа ульс связал с анормалными уровнями нажатия и тревожности.»

Статья обсудила изучение в американском журнале психиатрии, и ведущий автор, Др. Lorrin Koran, сказал времена: «Много из тех которые приходят внутри для обработки терпят от нажатия, разладов тревожности и других разладов управлением ИМПа ульс как патологические играть в азартные игры и еда роста.»

Она также бросила в рекламное описание товара говоря, «изучения предлагают что психотерапия или лекарства помогают много компульсивных покупателей остановить.»

Эти новости смогли потенциально поднять профиты SSRI 10%, потому что времена говорят что статистический анализ результатов изучения нашел 5.5% из людей и 6% женщин смогло быть afflicted.

Статья также указывает вне что компульсивное приобретение нет пока узнанного психиатрического диагноза, но что рассматривается для включения в следующем варианте DSM.

Хорошие новости для Pfizer пришли в октябрь 2006, журнал клинической психиатрии, от изучения водить Др. Сьюзан Kornstein, на университете государства Вирджиния, которого дозы заявок низкие Zoloft для 2 недели прежде чем натиск менструального периода сможет быть эффективн и наилучшим образом-допущен для обрабатывать женщин с вмеру-к-строгим PMS.

Исследователя также требуют что другие дозируя стратегии эффективны, включая принимать повседневность Zoloft или ждать до тех пор пока симптомы не будут начинать начинать принять его.

Zoloft уже одобрено для предменструального dysphoric разлада (PMDD), но профиты смогли стремительно подниматься с широко распространённый обсеменностью этого изучения потому что исследователя сообщают что до 60% из женщин терпят от PMS, пока только около 5% терпят от PMDD.

26-ого октября 2006, заголовок звезды Индианаполис предупредил то: «Полуночные munchies могут просигнализировать большие проблемы.» Статья объяснила что по заведенному порядку и тяжелый nighttime snacking может быть знаком еды для причин за исключением голода и более серьезные симптомы могут указать к «малоизвестный вызванному разладу еды синдромом ноч-еды.»

Но не потревожиться, потому что исследователя которые сделали изучение сказали звезде что Zoloft может помочь этим плохим душам также, вместе с терапией для того чтобы изменить картины еды и тренировки.

Большие новости для Glaxo пришли 27-ого октября 2006, когда агентство юнайтед пресс интернэшнл побежало заголовок: «Paxil помогает компульсивному синдрому запаса».

Согласно UPI, люди с этим синдромом показывают 3 характеристики: отказ сбросить предметы должные к строгой тревожности отнес к сбрасывать чего большая часть могла сосчитать как без последмтвий предметы; были использованы чрезмерно прием, иногда приводящ к в покупая оживлениях, и чрезмерно местные помехи к пункту где домашн и места для работы законсервируйте не более длиной.

Здесь снова, однако, исследователя вели Др. Sanjaya Saxena на Университете штата Калифорнии, сообщают что Paxil эффективно в обрабатывать этот трусливый новый разлад.

Риски перевешивают преимущества

Специалисты говорят что если пациенты были адекватно информированный о длиннем списке побочных эффектов связанных с SSRI и их сомнительная эффективность прежде чем они приняли первую пилюльку, они была бы больше чем немного скептично о, то перевешивают ли их преимущества риски.

Ярлыки SSRI теперь предупреждают, что пациенты принимают их с общими лекарствами продаваемыми в розницу как аспирин и много других болеутоляющих средств, или с холодными выходами или травяной дополнениями как Wort St Джон, или с спиртом.

Побочные эффекты SSRI включают suicidality, расправу и человекоубийство, врожденные порок, анормалное желудочно-кишечное и утробное кровотечение, уменшение в плотности косточки, проблемы плодородности, сексуальную дисфункцию, строгое разведение и жизнеопасное состояние, синдром серотонина.

Согласно ярлыкам SSRI, симптомы синдрома серотонина включают умственное состояние
изменения как взволнование, галлюцинации, или кома; autonomic нестабильность любит тахикардия, лабильное кровяное давление и hyperthermia; neuromuscular аберрации как hyperreflexia и incoordination, и желудочно-кишечные симптомы тошноты, тошнить и поноса.

Все настоящие ярлыки говорят что тревожность, взволнование, нападения паники, инсомния, раздражительность, враждебность, агрессивность, impulsivity, акатизия (psychomotor restlessness), hypomania и мания были сообщены в взрослых и педиатрических пациентах обработанных для главного упадочного разлада, также, как для другие индикации, и психиатрические и non-психиатрические.

Ярлыки также сообщают что младенцы, котор подвергли действию в утробу начинали усложнения требуя увеличиваемой госпитализации, дыхательной поддержки и подавать пробки на поставке. Сообщенные клинические заключения включали дыхательный дистресс, синюху, апноэ, захваты, нестабильность температуры, подавая затруднение, тошнить, hypoglycemia, гипотонию, гипертонию, hyperreflexia, тремор, jitteriness, раздражительность и постоянн плакать.

Ярлыки замечают что эти характеристики последовательны с или сразу токсическим влиянием или по возможности синдромом discontinuation снадобья и говорят что он должно быть замечено что, в некоторые случаи, клиническое изображение последовательно с синдромом серотонина.

8-ого декабря 2005, УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ выдало advisory общественных здравоохранений для того чтобы сообщить что женщины которые принимают Paxil в предыдущей стельности на приблизительно 2 риске увеличенном створками иметь младенца принесенного при сердечный дефект сравненный к основному населению.

Также процитировано на ярлыках изучение находя что младенцы, котор подвергли действию к SSRI в последней стельности показали 6 времен большой риск начинать разлад легкя известный как упорная легочная гипертензия newborn (PPHN), условие которое, несмотря на обработку, приводит к в смерти приблизительно 10 до 20 процентов affected младенцев.

В декабре 2006, журнал клинического изучения психиатрии сообщил что около 7 из каждых 10 людей которые принимают антидепрессанты повреждали управляя способность и что 16% имеют строгие ухудшения мотора после принимать снадобья.

Короткий список перечисленных отрицательных влияний на различных ярлыках SSRI как «часто посещает,» и происходить на одних или больше случаях в хотя бы 1 из каждых 100 пациентов, включает light-headed ощупывание, вес аппетита увеличенный, увеличенный, heartburn, подбрюшную корчу, гастроэнтерит, аллергию, боль в лимбе, лихорадку, горячие притоки, боль в груди, летаргию, раздражительность, сновидения концентрации поврежденные, анормалные, разлад сна, менструальные корчи, менструальный разлад, импотентность, anorgasmia/оргазм анормалный, бронхит, затор sinus, кашлять, мигрень, головную боль sinus, частоту зрения запачканную, мочевыделительную и инфекцию мочевыделительного тракта.

Предстоящие суды присяжных

Законовед ветерана пробный, Рональд Goldman, которое выиграло один из самых больших вердиктов для смерти не состоящий в браке персоны в истории положения Огайо в прошлом году, водит команду Baum Hedlund в пробах.

Glaxo имеет серьезное основание опасаться суды присяжных. Первая Paxil-родственная проба суицида привела к в вердикте для истца. Случай осуществил в Вайоминг в мае 2001 и включил человека, Дональд Schell, которое сняло и убило его супругу, дочь, и младенческую внучку перед поворачивать пушку на себе, после находиться на Paxil на только 2 дня.

Инструкции, котор дали к присяжному требовали находящ того, «Paxil было ближайшей причиной Дональд Schell поручая человекоубийства и суицид, котор включили в этот судебный процечч» и отказ того Glaxo испытать или предупредить «была ближайшей причиной человекоубийств и суицида в этом судебном процечче.»

6-ого июня 2001, присяжный возвратил вердикт в пользу истцов и суд вписал суждение против Glaxo на больше $6 миллионов. Glaxo хранило воззвание и партии установленные из суда пока воззвание было ожидающе решения.

Baum Hedlund litigated над 3.000 фармацевтическими случаями в прошлых 18 летах и фирма в настоящее время имеет приблизительно 30 случаев SSRI суицид-родственных в судебном процечче.